ЖЕЛАЕМ ЗДОРОВЬЯ И ДУШЕВНОГО СПОКОЙСТВИЯ!

Новости

23.03.2018
Ученики Британско-грузинской академии посетили «Аверси-Рационал»...

ОПРОС

Как вы оцените качество/эффективность медикаментов, производимых «Аверси-рационалом»?

БЛЕСТАР, БЛЕСТАР  ФОРТЕ и БЛЕСТАР 24

(BLESTAR, BLESTAR FORTE et BLESTAR 24)

 

 

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:

международное непатентованное название: бетагистин;

основные физико-химические свойства:

таблетки без оболочки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской и риской;

состав:

1 таблетка без оболочки содержит:

Блестар

бетагистина дигидрохлорид – 8 мг;

Блестар форте

бетагистина дигидрохлорид – 16 мг;

Блестар 24

бетагистина дигидрохлорид – 24 мг;

вспомогательные вещества (Блестар и Блестар форте): бета-циклодекстрин, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, очищенный тальк, натрия крахмала гликолат;

вспомогательные вещества (Блестар 24): микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота безводная, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, очищенный тальк.

 

Форма выпуска. 

Таблетки без оболочки, 8 мг, 16 мг или 24 мг.

 

Фармакологическая группа.

Препарат для устранения головокружения.  АТХ-код: N07CA01.

 

Фармакологические свойства.

Бетагистина дигидрохлорид представляет собой синтетический аналог гистамина, действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем релаксации прекапиллярных сфинктеров препарат улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха. Нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Наряду с этим бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ингибирует образованиепиков возбудимости в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Препарат уменьшает частоту и интенсивность головокружений, шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения.

 

 

 

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение: После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3-5 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Метаболизм: Метаболизируется в печени с образованием  двух метаболитов.

Выведение: Период полувыведения (T1/2) составляет 3.5 ч. Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

 

Показания к применению.

  • Болезнь/синдром Меньера;
  • Вестибулярные головокружения различного генеза;
  • Синдромы, характеризующиеся головной болью и головокружением, шумом в ушах, прогрессирующим понижением слуха, тошнотой и рвотой.

Способ применения и дозы.

Взрослые и пациенты пожилого возраста: Начальная доза препарата составляет

8-16 мг 3 раза/сут во время еды. Поддерживающая  доза составляет 24-48 мг/сут.

Продолжительность лечения и дозу препарата устанавливают индивидуально.

Улучшение состояния отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема препарата. Лечение длительное.

 

Побочное действие.

Препарат хорошо переносится, но редко возможны:

со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дискомфорт и боль в желудке, изжога, тошнота, рвота, расстройства пищеварения, обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;

со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация и тахикардия, периферическая вазодилатация;

со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, тремор;

со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы;

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке;

прочие: ощущение жара.

 

Вслучаевыявленияпобочныхявлений, которыенеуказанывинструкциипо применению, пациентдолженобратитьсяклечащему врачу.


Противопоказания.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, язвенная болезнь желудка или 12-типерстной кишки в фазе обострения, феохромоцитома. Не рекомендуется назначать препарат детям.

 

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Из-за взаимоисключающего действияпрепарат не назначается в комбинации с антигистаминными средствами.

 

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сомноленция, судороги, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, артериальная гпотензия, бронхоспазм.

Лечение: симптоматическое лечение, рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет.

 

Беременность и лактация.

Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия соответствующих клинических  данных.

 

Особые указания.

С осторожностью назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, патологией печени, также язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки в анамнезе.

Применение в педиатрии: данных о применении препарата у этой группы пациентов нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препарат не влияет на концентрацию внимания, способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. 

 

Упаковка.

Блестар и Блестар форте: 10 таблеток в алюминиевом стрипе, 3 стрипа в картонной коробке.

Блестар 24: 10 таблеток в алюминиевом стрипе, 2 стрипа в картонной коробке.

 

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.

 

Срок годности.

2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек.

Группа II фармацевтического продукта (отпускается по рецепту).

 

Предприятие-производитель и его адрес:

ООО  “Аверси-Рационал”  (Грузия);

Грузия  0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.

www.aversi.ge

ВВЕРХ