ЖЕЛАЕМ ЗДОРОВЬЯ И ДУШЕВНОГО СПОКОЙСТВИЯ!

Новости

23.03.2018
Ученики Британско-грузинской академии посетили «Аверси-Рационал»...

ОПРОС

Как вы оцените качество/эффективность медикаментов, производимых «Аверси-рационалом»?

НЕЙРОМИДИН-АВЕРСИ

(NEIROMIDIN-AVERSI)

 

 

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:

международное непатентованное название: ипидакрин;

основные физико-химические свойства:

таблетки: белые или почти белые таблетки без оболочки,  круглой  формы, с плоской поверхностью, с фаской;

раствор для инъекций:прозрачный, бесцветный раствор;

состав:                                 

таблетки: 1 таблетка без оболочки содержит:

ипидакрина гидрохлорид - 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат;

раствор для инъекций: 1 мл  содержит:

ипидакрина гидрохлорид – 5 мг или 15 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

 

Форма выпуска.

Таблетки без оболочки,  20 мг.

Раствор для  инъекций, 5 мг/мл и 15 мг/мл.

 

Фармакологическая группа.

Ингибитор холинэстеразы, стимулятор нервно-мышечной проводимости.

АТХ-код: N07AA.

 

Фармакологическиесвойства.

Нейромидин-Аверси представляет собойобратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин-Аверси усиливает действие на гладкие мышцы не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин-Аверси  обладает следующими фармакологическими эффектами:

 -  восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

 - восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.).

 - усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

-  умеренно стимулирует ЦНС в сочетании со спорадическими  проявлениями  седативных  эффектов;

-  улучшает память.

 

Фармакокинетика.

Нейромидин-Аверси быстро всасывается после перорального приема, подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема и через 25-30 мин после парентерального введения. Из крови препарат быстро поступает в ткани и в стадии равновесного состояния в сыворотке крови обнаруживается только 2% активного вещества. Период полувыведения (T1/2) в фазе распределения составляет 40 мин. Около 40–55% активного вещества связывается с белками плазмы. Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 ч. Препарат метаболизируется в печени, в небольшом количестве выделяется с желчью через ЖКТ. Элиминация Нейромидин-Аверси осуществляется преимущественно почками. Экскреция происходит главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.  При пероральном приеме только 3.7%  дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде, а при парентеральном - 34.8%.

 

Показания к применению.

  • Заболевания периферической нервной системы: невропатия, неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
  • бульбарные параличи и парезы;
  • органические поражения  ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями

      (восстановительный период);

  • демиелинизирующие заболевания (комплексная терапия);
  • нарушения  памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы сенильной деменции);
  • атония кишечника.


Способпримененияидозы.

Таблетки Нейромидин-Аверси применяют перорально, 0.5% и 1.5% растворы для инъекций вводят подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При заболеваниях периферической нервной системы, миастении  и миастеническом синдроме назначают 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 1-3 раза/сут; подкожно или внутримышечно – 1 мл 0.5% - 1мл 1.5% (5-15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза/сут. Курс лечения  составляет 1-2  месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости  парентерально, кратковременно вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора для инъекций, терапию продолжают пероральной формой препарата, дозу можно увеличить до  20 - 40 мг (1-2 таблетки) 5-6  раз/сут.

При нарушениях памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия) дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Максимальная суточная доза может достигать 200 мг. Курс лечения — от одного месяца до одного года.

Для лечения и профилактики атонии кишечника  назначают 20 мг (одна таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 нед. В случае пропущения дозы, курс лечения продолжают в ранее назначенных дозах.

Нейромидин-Аверси  с осторожностью применяется среди детей вследствие ограниченных клинических данных о применении данного препарата у детей.

 

Побочное действие.

Нейромидин-Аверси характеризируется хорошей переносимостью. Возможны побочные действия, вызванные возбуждением м-холинорецепторов: усиленное слюнотечение, усиленное потоотделение, брадикардия, учащенное сердцебиение, тошнота, боли в эпигастрии, понос, усиленное выделение секрета бронхов, мышечные судороги, бронхоспазм, повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции. Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).

Реже, после применения высоких доз: головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, рвота, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь).  В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно, на 1-2 дня, прерывают применение Нейромидин-Аверси.

В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.

 

Противопоказания.

-  Повышенная чувствительность к ипидакрину или  вспомогательным веществам  препарата;

-  эпилепсия;

-  экстрапирамидные расстройства с гиперкинезами;

-  стенокардия;

-  выраженная брадикардия;

-  бронхиальная астма;

-  обструкция  кишечника или мочевыводящих путей;

-  склонность к  вестибулярным расстройствам;

-  язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки  в стадии обострения;

-  беременность и период кормления грудью;

 

Взаимодействиеслекарственнымисредствами и другие виды взаимодействий.

 Нейромидин-Аверси усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинестеразы и м-холиномиметическими средствами.  У больных с Miastenia Gravis увеличивается риск холинергического криза, если препарат применяется одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если до начала терапии Нейромидин-Аверси проводилось лечение  b-адреноблокаторами. Применение препарата  допустимо в комбинации с церебролизином.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

 

Передозировка.

При передозировке  может развиться холинергический криз: бронхоспазм, слезотечение,  усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная  дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость, общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: симптоматическое, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

 

Беременность и лактация.

Препарат увеличивает тонус миометрия и может вызвать преждевременную родовую деятельность. Применение Нейромидин-Аверси во время беременности и грудного вскармливания недопустимо.

 

Особые указания.

Препарат с осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при острых заболеваниях дыхательных путей или пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Нейромидин-Аверси может оказывать седативное действие, поэтому следует соблюдать осторожность.

 

 

 

 

Упаковка.

Таблетки: 10 таблеток на блистере, 5 блистеров в картонной коробке.

Раствор для инъекций: 1 мл  0.5%  раствора или 1.5% раствора для инъекций в бесцветных стеклянных ампулах, 10 ампул  в картонной  коробке.

 

Условия хранения.

Таблетки: хранить при температуре не выше 25ºC в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Растворы для инъекций: хранить при температуре 15º-25ºС в защищенном от света и

недоступном для детей месте.

В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.

 

Срок годности.

 Таблетки:  5 лет. 

 Ампулы:    2 года.  

 Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек. 

Группа II фармацевтического продукта – применение возможно по назначению врача.

 

Предприятие-производитель и его адрес:

 

ООО  “Аверси-Рационал”  (Грузия);

Грузия  0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.

www. aversi.ge

 

ВВЕРХ